安顺市西秀区办理第二类医疗器械经营备案资料详细资料
安顺,平坝2022-11-18 14:20:42
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公司名称:贵州聚财通企业管理有限公司
具体地点:贵阳国际中心-1号
微信号:18786664028
联系人:赵总
安顺市西秀区办理第二类医疗器械经营备案资料详细资料
对于第二类医疗器械备案的场地要求:
1、运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。2、医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
3、医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量。
联系电话:18786664028